ООО Кибернетический Мир
ООО Кибернетический Мир
ГлавнаяО компанииПроектыКоординаты




Разработка предложений для включения в нормативно-правовые документы ЕАЭС по обращению медицинских изделий.

  Наименование проекта решения: О методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия. Предложения сформированы 25.02.2019 г.;

  Наименование проекта решения: О требованиях к инспектирующим организациям, наделяемым полномочиями по проведению инспекций производителей медицинских изделий. Предложения сформированы 17.01.2019 г.;

  Наименование проекта решения: О Критериях отнесения продукции к медицинским изделиям (разграничительных перечнях) в рамках Евразийского экономического союза. Предложения сформированы 05.05.2018 г.;

  Наименование проекта решения: О классификаторе видов неблагоприятных событий, связанных с использованием медицинских изделий. Предложения сформированы 25.06.2017 г.;

  Наименование проекта решения: О номенклатуре медицинских изделий;

  Наименование проекта решения: О Порядке включения аккредитованных органов по оценке соответствия (в том числе органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров)) в единый реестр органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза, а также его формирования и ведения;

  Наименование проекта решения: О классификаторе видов документов регистрационного досье на медицинское изделие;

  Наименование проекта решения: О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий. Предложения сформированы 17.07.2015 г.;

  Наименование проекта решения: Правила ведения номенклатуры медицинских изделий;

  Наименование проекта решения: Правила проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий;

  Наименование проекта решения: Правила проведения клинических испытаний (исследований) медицинских изделий;

  Наименование проекта решения: Правила проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий;

  Наименование проекта решения: Порядок отнесения медицинских изделий к средствам измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений;

  Наименование проекта решения: Формирование, ведение и использование единого реестра медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза;

  Проекты решений доступны для ознакомления на сайте Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).












  Назад   |    На главную